Projektmanagement in der Medizintechnik

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Information about Projektmanagement in der Medizintechnik
Technology

Published on March 8, 2014

Author: cjohner

Source: slideshare.net

Description

Ein Projektmanager in der Medizintechnik muss über spezifische Fähigkeiten und Kenntnisse verfügen. Beispielsweise muss er die einschlägigen Normen und Gesetze (z.B. IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485) kennen, er muss wissen, über welche Kompetenzen die Entwickler verfügen müssen, und welche Prozessmodelle für Medizinprodukte erlaubt sind.

Projektmanagement in der Medizintechnik Was sind die besonderen Anforderungen?

Unspezifisch für Medizintechnik 1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)

Unspezifisch für Medizintechnik 1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) 2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen

Unspezifisch für Medizintechnik 1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) 2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen 3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen

Unspezifisch für Medizintechnik 1. 2. 3. 4. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen Vorgehensmodell festlegen

Unspezifisch für Medizintechnik 1. 2. 3. 4. 5. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen Vorgehensmodell festlegen Projektpläne schreiben

Unspezifisch für Medizintechnik 1. 2. 3. 4. 5. 6. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen Vorgehensmodell festlegen Projektpläne schreiben Risikomanagement zu betreiben

Unspezifisch für Medizintechnik 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen Vorgehensmodell festlegen Projektpläne schreiben Risikomanagement zu betreiben Das erreichen von Meilensteinen überprüfen

Unspezifisch für Medizintechnik 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen Vorgehensmodell festlegen Projektpläne schreiben Risikomanagement zu betreiben Das erreichen von Meilensteinen überprüfen Hindernisse aus dem Weg räumen

Unspezifisch für Medizintechnik 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen Vorgehensmodell festlegen Projektpläne schreiben Risikomanagement zu betreiben Das erreichen von Meilensteinen überprüfen Hindernisse aus dem Weg räumen Projektfortschritt berichten

Unspezifisch für Medizintechnik 1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) 2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen 3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen 4. Vorgehensmodell festlegen 5. Projektpläne schreiben 6. Risikomanagement zu betreiben 7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen 8. Hindernisse aus dem Weg räumen 9. Projektfortschritt berichten 10.Projektergebnisse übergeben

Unspezifisch für Medizintechnik 1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen) 2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen 3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen 4. Vorgehensmodell festlegen 5. Projektpläne schreiben Kenntnisse über 6. Risikomanagement zu betreiben 7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen PM-Kurse 8. Hindernisse aus dem Weg räumen erwerbbar 9. Projektfortschritt berichten 10.Projektergebnisse übergeben

Spezifisch für Medizintechnik

Spezifisch für Medizintechnik 1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)

Spezifisch für Medizintechnik 1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...) 2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen

Spezifisch für Medizintechnik 1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...) 2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen 3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können

Spezifisch für Medizintechnik 1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...) 2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen 3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können 4. Projektrisiken und Patientenrisiken nicht verwechseln

Spezifisch für Medizintechnik 1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...) 2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen 3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können 4. Projektrisiken und Patientenrisiken nicht verwechseln Spezifische Ausbildung notwendig (z.B. CPMS)

Das muss er NICHT können/tun:

Das muss er NICHT können/tun: 1. Nutzungsanforderungen erheben
 —> Requirements-Engineer

Das muss er NICHT können/tun: 1. Nutzungsanforderungen erheben
 —> Requirements-Engineer 2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben 
 —> Risikomanager

Das muss er NICHT können/tun: 1. Nutzungsanforderungen erheben
 —> Requirements-Engineer 2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben 
 —> Risikomanager 3. Produkte oder Dokumente prüfen
 —> QS bzw. QM

Das muss er NICHT können/tun: 1. Nutzungsanforderungen erheben
 —> Requirements-Engineer 2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben 
 —> Risikomanager 3. Produkte oder Dokumente prüfen
 —> QS bzw. QM Aber: Diese Tätigkeiten muss er planen und überwachen!

Wir unterstützen Sie dabei • Projektmanager auszubilden • Entwicklungsprozesse zu definieren/prüfen • Risikomanagement zu betreiben Prof. Dr. Christian Johner Kontakt www.johner-institut.de/kontakt christian.johner@johner-institut.de 0700 697 12 640

Wir unterstützen Sie dabei • Projektmanager auszubilden • Entwicklungsprozesse zu definieren/prüfen • Risikomanagement zu betreiben Melden Sie sich! Prof. Dr. Christian Johner Kontakt www.johner-institut.de/kontakt christian.johner@johner-institut.de 0700 697 12 640

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