Presentacion reglamento-1924-2006 taller alcyta

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Published on November 8, 2016

Author: Alcyta

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1. EL REGLAMENTO (CE) nº 1924 / 2006 Y SUS IMPLICACIONES EN LA INNOVACIÓN EN ALIMENTACIÓN Y SALUD Joaquín Fuentes-Pila Grupo de Innovación y Gestión Empresarial Jésica Con Máster en Gestión de la Calidad Alimentaria UNIVERSIDAD POLITÉCNICA DE MADRID Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 1

2. Te sentirás mejor Reduce el colesterol Sin azúcares Te da vitalidad Elimina la grasa corporal Con Omega 3 Mejora el tránsito intestinal Ayuda al fortalecimiento de tus huesos Reduce el riesgo de cáncer Con efecto bifidus Purifica el organismo Nutre tu piel desde el interior Con nutrientes importantes para el cerebro Ayuda al cuerpo a resistir el estrés Es sano, es vida Previene el envejecimiento de las células Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 2

3. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 3

4. • Relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos. • Viene a poner orden a una situación de: Comercialización creciente de alimentos con mensajes nutricionales y de propiedades saludables Legislación diferente entre Estados miembros y muy permisiva. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 4 Reglamento (CE) nº 1924/2006  Introduce la evaluación científica como requisito previo para poder realizar una declaración nutricional o de propiedades saludables. Indica la necesidad de una “evaluación científica del nivel más elevado posible”.

5. Reglamento (CE) Nº 1924/2006 Capítulo I Objeto, ámbito de aplicación y definiciones (Art.1-2) Capítulo II Principios generales (Art.3-7) Capítulo III Declaraciones nutricionales (Art.8-9) Capítulo V Disposiciones generales y finales (Art. 20-29) Capítulo IV Declaraciones de propiedades saludables (Art.10-19) Anexo Declaraciones nutricionales y condiciones que se les aplican Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 5

6. Capítulo I y II Objeto, ámbito de aplicación, definiciones y condiciones generales Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 6

7. Objeto del Reglamento Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 7 Garantizar el funcionamiento eficaz del mercado interior Proteger a los consumidores

8. Definición de “Declaración” • “Todo mensaje o reclamo publicitario (no obligatorio) que afirme, sugiera o dé a entender que un alimento posee unas características específicas" (ventajas). • Llamada también “alegación”. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 8

9. Ámbito de aplicación Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 9 Alimentos destinados a: • Consumidor final de forma directa • A restaurantes, hospitales, centros de enseñanza u otros de restauración colectiva Alimentos envasados •Productos envasados en el punto de venta a petición del comprador •Productos previamente envasados para su venta inmediata •Productos no envasados previamente (frutas, verduras, pan) Indicar la cantidad de alimento y el patrón de consumo requerido para obtener el efecto benéfico declarado Indicar la importancia de una dieta variada y equilibrada y un estilo de vida saludable Aportar la información nutricional COMUNICACIONES COMERCIALES: • Etiquetado • Presentación • Publicidad NO APLICAN LAS SIGUIENTES OBLIGATORIEDADES:

10. Principios generales para todas las declaraciones • Las declaraciones no deberán: Ser falsas, ambiguas o engañosas. Dar lugar a dudas sobre la seguridad y/o la adecuación nutricional de otros alimentos. Afirmar, sugerir o dar entender que una dieta variada y equilibrada es insuficiente para aportar las cantidades adecuadas de nutrientes. Ser incoherente con los principios de nutrición y salud generalmente aceptados. Fomentar el consumo excesivo de cualquier alimento. Referirse a cambios en las funciones corporales que pudieran crear alarma en el consumidor o explotar su miedo, tanto textualmente como a través de representaciones pictóricas, gráficas o simbólicas. Hacer alusión al ritmo o magnitud de pérdida de peso. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 10

11. Condiciones para el uso de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables • Las declaraciones deberán: Ser entendidas por el consumidor medio Ser demostradas científicamente (pruebas científicas generalmente aceptadas) Hacer referencia a alimentos listos para su consumo • El nutriente o sustancia del cual se efectúa la declaración debe: Estar contenido en una cantidad significativa para que produzca el efecto nutricional o fisiológico declarado considerando un consumo razonablemente esperado Encontrarse de forma asimilable • Obligación de facilitar información nutricional valor energético proteínas, carbohidratos, azúcares, lípidos, ácidos grasos saturados, fibra dietética y sodio Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 11

12. Capítulo III y IV Declaraciones Nutricionales y de Propiedades saludables Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 12

13. Tipos de declaraciones Nutricionales Propiedades saludables Reducción del riesgo de enfermedad … un alimento posee propiedades nutricionales benéficas específicas con motivo a su aporte energético y los nutrientes que contiene / no contiene / contiene +/- … existe una relación entre una categoría de alimentos o un alimento y uno de sus constituyentes y la salud … el consumo de uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana Declaración que afirme, sugiera o dé a entender que … Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 13

14. Tipos de declaraciones Nutricionales Propiedades saludables Reducción del riesgo de enfermedad Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 14

15. • ¿Cuáles se pueden utilizar? Sólamente las que aparecen en el Anexo del Reglamento. • Tratan sobre si los alimentos CONTIENEN, NO CONTIENEN, CONTIENEN MENOS/MÁS de : Energía Grasa y grasa saturada Azúcar Sal Colesterol Proteínas Vitaminas … Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 15 Declaraciones Nutricionales

16. Declaraciones Nutricionales Valor energético Bajo contenido Contenido reducido Sin < 40 kcal / 100g < 20 kcal / 100 ml Al menos 30% inferior al original < 4 kcal /100 ml Edulcorantes <0,4 kcal/porción (6 g de sacarosa) Grasa Bajo contenido Sin < 3 g/100 g o <1,5 g /100 ml (<1,8 g /100 ml leche para semidesnatada) < 0,5 g/100 g o ml Prohibido “X% sin grasa” Grasa saturada (sat y trans) Bajo contenido Sin <0,5 g/100 g o < 0,75 g/100 ml No más del 10% de la energía < 0,1 g/100 g o ml Azúcares Bajo contenido Sin < 5 g/100 g o 2,5 g /100 ml < 0,5 g/ 100 g o ml Sin azúcares añadidos debe indicar si los tiene naturalmente Sodio/Sal Bajo contenido Muy bajo contenido Sin < 0,12 g sodio / 100g o ml < 0,04 g sodio / 100g o ml < 0,005 g sodio / 100g o ml Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 16

17. Declaraciones Nutricionales Fibra Fuente de Alto contenido >3 g/100 g >1,5 g /100 kcal > 6 g /100 g > 3 g/100 kcal Proteínas Fuente de Alto contenido > 12% total de energía > 20 % total de energía Otros Contiene Mayor contenido Contenido reducido Sólo si cumple todo lo dispuesto en el Reglamento (art.5) Incremento de > 30% comparado con productos similares. Debe cumplir condición de “Fuente de”. Reducción > 30% comparado con productos similares (sal: >25%) Vitaminas y Minerales Fuente de Alto contenido > 15% de la CDR > 30 % de la CDR “Light o lite” Condiciones para “Contenido reducido” y aclarar qué lo hace “light o lite”. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 17

18. Declaraciones Nutricionales Ácidos grasos Omega-3* Fuente de Alto contenido > 0,3 g ácido alfa-linolénico /100 g y100 kcal > 40 mg EPA + DHA /100 g y 100 kcal. > 0,6 g ácido alfa-linolénico /100 g y100 kcal > 80 mg EPA + DHA /100 g y 100 kcal. Grasas monoinsaturadas* Grasas poliinsaturadas* Grasas insaturadas* Alto contenido >45 % grasas monoinsaturadas grasas monoinsaturadas aportan >20 % del valor energético Alto contenido >45 % grasas poliinsaturadas grasas poliinsaturadas aportan >20 % del valor energético Alto contenido >70 % grasas insaturadas grasas insaturadas aportan >20 % del valor energético *Agregadas al Anexo por el Reglamento 116/2010 de 9 de Febrero de 2010. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 18

19. Declaraciones Nutricionales “Naturalmente x” Cuando un alimento reúna de forma natural la condición para el uso de una declaración nutricional, podrá utilizarse “Naturalmente/Natural” antepuesto a la declaración. • Sólo podrá declararse que un alimento posee [DECLARACIÓN NUTRICIONAL], así como efectuar cualquier otra declaración que pueda tener el mismo significado. • Bebidas con más de 1,2% de alcohol v/v sólo pueden declarar las siguientes declaraciones nutricionales: un bajo índice de alcohol reducción de alcohol o de calorías (España “bajo”:<1%, “medio”: 1-3%) Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 19

20. Tipos de declaraciones Nutricionales Propiedades saludables Reducción del riesgo de enfermedad … un alimento posee propiedades nutricionales benéficas específicas con motivo a su aporte energético y los nutrientes que contiene / no contiene / contiene +/- … existe una relación entre una categoría de alimentos o un alimento y uno de sus constituyentes y la salud … el consumo de uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana Declaración que afirme, sugiera o dé a entender que … Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 20

21. • Se refieren a:  La función de un nutriente u otra sustancia en el crecimiento, desarrollo y funciones corporales (NO pueden hacer referencia a niños).  Las funciones psicológicas y de comportamiento.  El adelgazamiento, el control de peso, disminución de sensación de hambre, aumento de saciedad o reducción del aporte calórico en la dieta. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 21 Declaraciones de propiedades saludables (diferentes a las de reducción de riesgo y las relacionadas al desarrollo y salud de los niños)

22. • Deben: Incluir además en el etiquetado (presentación o publicidad): Declaración en la que se indique la importancia de una dieta variada y equilibrada y un estilo de vida saludable La cantidad de alimento para obtener el efecto benéfico Declaración dirigida a las personas que deberían evitar el consumo del alimento Advertencia en relación con los productos que pueden suponer un riesgo para la salud si se consumen en exceso Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 22 Declaraciones de propiedades saludables

23. • No deben:  Hacer referencia a que disminuyen el riesgo de padecer alguna enfermedad o que ayuden a su tratamiento o curación.  Sugerir que la salud podría verse afectada si no se consume el alimento.  Hacer alusión a la magnitud de pérdida de peso o tiempo en el que se puede alcanzar dicha pérdida.  Aparecer en bebidas con >1,2% v/v de alcohol.  Hacer referencia a recomendaciones de médicos individuales u otros profesionales de salud (normas nacionales aplicarán cuando se refieran a asociaciones de profesionales del sector médico, nutricional o dietético). Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 23 Declaraciones de propiedades saludables

24. • ¿Cuáles se pueden utilizar? Las que figuren en una lista que está en proceso de definición Estados miembros emitieron solicitudes CE autoriza con apoyo de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) • Recepción de solicitudes al 31/01/08 • Más de 44.000 declaraciones solicitadas, agrupadas en 4.637 (publicada en Mayo 2010) • 1.745 solicitudes evaluadas (808 en tercera serie), una gran parte con veredicto negativo • Fecha prevista de fin de revisión: finales de 2011 • Se refieren a vitaminas y minerales, fibras específicas relacionadas con el control de glucosa, la función intestinal, control de peso, ácidos grasos relacionadas con el funcionamiento del cerebro, la vista o la salud del corazón, cultivos vivos del yogur… • Para utilizar una declaración que no figura en la lista, se debe realizar la solicitud Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 24 Declaraciones de propiedades saludables

25. Ejemplos de declaraciones autorizadas • "La ingesta alimenticia de ácido fólico es esencial en el desarrollo normal de los tejidos durante el embarazo.” • “La ingesta alimenticia de calcio y vitamina D es necesaria en el mantenimiento de huesos normales en los adultos.” Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 25 Declaraciones de propiedades saludables Producto / Nutriente / Sustancia Declaración Condiciones de uso Concentrado de tomate soluble en agua I y II de Provexis Natural Products Ltd. “El concentrado de tomate soluble en agua I y II contribuye a mantener la agregación de plaquetas normal, lo cual favorece una buena circulación sanguínea.” Información de que el efecto beneficioso se obtiene con un consumo diario de 3 g de concentrado de tomate soluble en agua I o 150 mg de concentrado de tomate soluble en agua II en hasta 250 ml de zumos de frutas, bebidas aromatizadas o bebidas de yogur.

26. Ejemplos de declaraciones denegadas Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 26 Declaraciones de propiedades saludables Producto / Nutriente / Sustancia Declaración Motivo de Rechazo Producto lácteo rico en fibras y proteínas ELVIR S.A.S. “Este producto reduce la sensación de hambre.” Los datos presentados no permiten establecer una relación de causa-efecto entre el consumo del producto lácteo, rico en fibras y proteínas, y una reducción de la sensación de hambre que sea beneficiosa nutricional o fisiológicamente por el efecto que tiene en la ingesta de calorías.  “El consumo de Lactobacillus casei mejora la función motora intestinal en un rango normal.”  “La ingesta alimentaria de ácido pantoténico ayuda a un mantenimiento normal del hueso, de los dientes, del cabello de la piel y de las uñas.”

27. Tipos de declaraciones Nutricionales Propiedades saludables Reducción del riesgo de enfermedad … un alimento posee propiedades nutricionales benéficas específicas con motivo a su aporte energético y los nutrientes que contiene / no contiene / contiene +/- … existe una relación entre una categoría de alimentos o un alimento y uno de sus constituyentes y la salud … el consumo de uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana Declaración que afirme, sugiera o dé a entender que … Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 27

28. Declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad y relativas al desarrollo y salud de los niños • ¿Cuáles se pueden utilizar? No hay un listado, TODAS deben ser autorizadas por la Comisión Europea. • Condiciones específicas para este grupo de declaraciones: Indicar que la enfermedad a la que se refieren posee múltiples factores de riesgo. La alteración de uno de estos factores de riesgo puede tener o no un efecto beneficioso. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 28

29. Ejemplos de declaraciones autorizadas Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 29 Declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad y relativas al desarrollo y salud de los niños Nutriente/Sustancia Declaración Condiciones de uso Fitoesteroles “Se ha demostrado que los fitoesteroles disminuyen/reducen la colesterolemia.” “Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias.” Información de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 1,5 a 2,4 g de fitoesteroles. Solo podrá hacerse referencia a la magnitud del efecto para los alimentos incluidos en las categorías siguientes: grasas amarillas para untar, productos lácteos, mayonesa y aliños para ensaladas. Cuando se haga referencia a la magnitud del efecto, deberá comunicarse al consumidor el rango completo “del 7 % al 10 %”, así como el período a partir del cual surte efecto: “de dos a tres semanas”. Hierro “El hierro contribuye al desarrollo cognitivo normal de los niños.” Esta declaración sólo puede utilizarse en relación con alimentos que son, como mínimo, fuente de hierro de acuerdo con el anexo del Reglamento.

30. Ejemplos de declaraciones denegadas Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 30 Declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad y relativas al desarrollo y salud de los niños Producto Declaración Motivo de rechazo Productos lácteos Evolus con bajo contenido en grasas, fermentados con Lactobacillus helveticus “Evolus reduce la rigidez de las arterias.” No se ha establecido una relación causa-efecto entre el consumo del alimento al que se refiere la declaración y el efecto que se declara. Kinder Chocolate “Chocolate Kinder, el chocolate que ayuda a crecer.” No se ha establecido una relación causa-efecto entre el consumo del alimento al que se refiere la declaración y el efecto que se declara. regulat.pro.kid.BRAIN “regulat.pro.kid.BRAIN contribuye al desarrollo mental y cognitivo de los niños.” - El alimento para el que se ha presentado la declaración no ha sido suficientemente caracterizado - El efecto declarado no ha sido suficientemente definido - No se ha establecido una relación causa-efecto entre el consumo del alimento al que se refiere la declaración y el efecto que se declara.

31. ¿Necesitan autorización las declaraciones? Nutricionales Propiedades saludables Reducción del riesgo de enfermedad y niños NO Si figura en la lista de declaraciones con propiedades saludables, aún en proceso de definición SI Si se trata de declaraciones de propiedades saludables novedosas (Art. 18) SI (Art. 15, 16, 17 y 19) NO Si figura en el Anexo* del Reglamento *Se pueden solicitar modificaciones al Anexo solicitándolo a la CE y se aprueba por Comitología (Reglamento Interno Estándar-Decisión 1999/468/CE) Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 31

32. Solicitud de Autorización Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 32 EMPRESA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE* EFSA COMISIÓN Solicitud Informe Otros Estados miembros Dictamen 5 ó 6 meses Decisión 2 meses “Autorización comunitaria” Diario Oficial de la UE Acuse recibo 14 días * Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición Propiedades saludables

33. Solicitud de Autorización Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 33 EMPRESA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE* EFSA COMISIÓN Solicitud Informe Otros Estados miembro Dictamen 5 ó 7 meses Decisión 2 meses “Autorización comunitaria” Diario Oficial de la UE Acuse recibo 14 días * Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición Reducción del riesgo de enfermedad y niños

34. La Normativa sobre Declaraciones de Propiedades Saludables en Estados Unidos  El sistema de calificación estadounidense de la evidencia científica se basa en el uso de las letras A, B, C y D.  La letra A se refiere a alegaciones de propiedades saludables sin reservas, es decir, aquellas que reciben un considerable consenso científico sobre las pruebas científicas que las sustentan  Mientras que las letras B, C y D se refieren a alegaciones de propiedades saludables calificadas, que expresan respectivamente que la evidencia científica que la soporta es moderada, baja o extremadamente baja. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 34

35. La Normativa sobre Declaraciones de Propiedades Saludables en Estados Unidos  Así que, las declaraciones de propiedades saludables calificadas como A en el sistema de calificación de los Estados Unidos serían equivalentes a las declaraciones de propiedades saludables o de prevención del riesgo de enfermedades que han recibido un dictamen favorable de la EFSA, en el que, tras la evaluación de las pruebas científicas disponibles, se ha concluido que existe una relación causa-efecto. Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 35

36. El Debate  ¿Cuál de los dos sistemas de calificación de las declaraciones de propiedades saludables o de prevención del riesgo de enfermedades es más comprensible para los consumidores?  ¿Cuáles son las implicaciones de cada uno de los dos sistemas de calificación, el de la UE y el de Estados Unidos, para la innovación en el área de alimentación y salud? Reglamento (CE) nº 1924 / 2006 y sus implicaciones en la innovación en Alimentación y Salud 36

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