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Esteban Rodriguez Bueno. Plantas y Legislacion

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Information about Esteban Rodriguez Bueno. Plantas y Legislacion

Published on May 16, 2008

Author: Diatros

Source: slideshare.net

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Plantas y legislación Esteban Rodríguez Bueno Médico especialista en Ginecología y Obstetricia. Licenciado en Derecho

Pilar ha hablado con Teresa y le ha comentado lo bien que le va el tratamiento con isoflavonas. Teresa le ha comentado que ella también toma mucha isoflavona porque no hace otra cosa que beber leche de soja . Pilar ha recriminado su actitud y ha afirmado que esa pueda ser la causa de que no mejore su sintomatología. ¿Es cierto?

En el programa de TV-canal 212.987, de máxima audiencia y emitido en TDT han entrevistado a la Sra Clara O. y le han preguntado si tomaba algún medicamento. Ella ha dicho que toma un producto con fitoestrógenos, pero que no se acuerda del nombre, haciéndo énfasis en un “es igual, ¡ todas las isoflavonas que venden en la farmacia, son medicamentos ¡” “Claro que tomo medicamento...” ¿Es cierta tal información?

Legislación Constitución Leyes Reglamentos

Comisión europea Reglamentación de plantas medicinales Comité de medicamentos con plantas medicinales integrado en la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento

Planta medicinal Cualquier planta que en uno o más de sus órganos contenga sustancias que puedan ser utilizadas con fines terapéuticos o que sean precursores para síntesis químico farmacéutica Digitalis purpúrea

O.M.S Medicamentos herbarios Hierbas Materiales vegetales Preparaciones hierbas Productos herbarios acabados Ingrediente activo -Partes de plantas -Otros materiales vegetales -Combinación de ambos

Hierbas

Materiales vegetales

Preparaciones hierbas

Productos herbarios acabados

Plantas medicinales Ventajas Reacciones adversas Plantas medicinales Interacciones 2 1 1 Dermatitis, hemorragia intracerebral, anafilaxia, colestasis, nefrotoxicidad, hepatitis, ginecomastia, síndrome de Fanconi... Warfarina con salvia miltiorrhiza; ciclosporina con Geum chiloense (hierba del clavo); Ciclosporina con Hypericum perforatum; Tiazidas con Ginkgo biloba; Warfarina con Panx ginseng; Paracetamol con allium sativum 2

 

 

 

TEJO (Taxus baccata)

Ley del medicamento

 

 

Especialidad farmacéutica publicitaria EFP Medicamentos que pueden adquirirse sin receta y cuentan con autorización para su publicidad directa al consumidor. Están indicados para el tratamiento y alivio de síntomas menores

 

Requisitos registro Ficha técnica Composición Promoción como medicamento Autorización de publicidad dirigida al público Indicación terapéutica Distribución y comercio E.F.P Expediente de investigación, bibliográfico completo o demostración de ser similar a otro producto ya autorizado Si Principios activos Obligatoria Obligatoria Obligatoria Farmacias

Complemento alimenticio Articulo 2. Producto alimenticio cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistente en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados de forma que permitan una dosificación determinada del producto y que deben tomarse en pequeñas cantidades unitarias

Directiva 2002/46/CE de 19 junio RD 1275/2003 de 10 de octubre E.F.P versus complemento alimentario

 

 

 

Requisitos registro Ficha técnica Composición Promoción como medicamento Autorización de publicidad dirigida al público Indicación terapéutica Distribución y comercio COMPLEMENTO ALIMENTICIO Etiqueta del producto No Descripción nutrientes Absolutamente prohibido No Absolutamente prohibida Farmacias, cadenas de alimentación y herbolarios

Pilar ha hablado con Teresa y le ha comentado lo bien que le va el tratamiento con isoflavonas. Teresa le ha comentado que ella también toma mucha isoflavona porque no hace otra cosa que beber leche de soja . Pilar ha recriminado su actitud y ha afirmado que esa pueda ser la causa de que no mejore su sintomatología. ¿Es cierto?

En el programa de TV-canal 212.987, de máxima audiencia y emitido en TDT han entrevistado a la Sra Clara O. y le han preguntado si tomaba algún medicamento. Ella ha dicho que toma un producto con fitoestrógenos, pero que no se acuerda del nombre, haciéndo énfasis en un “es igual, ¡ todas las isoflavonas que venden en la farmacia, son medicamentos ¡” “Claro que tomo medicamento...” ¿Es cierta tal información?

Medicamentos (Espec. Farmac.Publicit) Complementos de la dieta Obligación de demostrar calidad, eficacia y seguridad. Detalle de composición Riqueza principios activos Aval de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios NO obligación de demostrar calidad, eficacia y seguridad. NO detalle de composición NO riqueza principios activos NO aval de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios

 

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