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Certification ISO 13485 - Valoricert

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Information about Certification ISO 13485 - Valoricert
Business & Mgmt

Published on February 17, 2014

Author: CabinetValoricert

Source: slideshare.net

Description

La qualité dans le secteur de la santé et du médical; c'est par la certification ISO 13485. Équivalent de la certification ISO 9001, l’exigence du secteur de la santé en plus.
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Il n’a jamais été aussi simple d’obtenir sa certification ISO 13485 Si vos clients sont votre priorité, le démontrer par la norme ISO 13485 est alors le meilleur moyen de justifier la qualité de votre système de management, qui exige une maitrise réglementaire rigoureuse. Si l’ISO 9001 est la plus connue des normes qualités sur les marchés, l’ISO 13485 est la référence qualité qu’il vous faut dans le secteur médical. Grands  axes  de  la  norme  :            •              Le  respect  des  exigences  réglementaires,            •              La  maîtrise  de  la  traçabilité  de  la  configura:on  de  chaque  disposi:f  médical  livré,            •              Les  essais  cliniques  et  le  suivi  à  long  terme  de  ces  essais,            •              L'analyse  du  risque  tout  au  long  du  développement  des  produits,            •              La  maîtrise  des  procédés  spéciaux,            •              L'organisa:on  de  la  matériovigilance.   Faire  le  choix  d’offrir  ce  que  l’on  a  de  meilleur,  ça  se  prouve Bénéfices de la norme - Un langage universel qui prouvera à vos clients votre engagement pour eux . - Économies réalisées grâce à l'amélioration continue. - Réduire les non-conformités et retour clients - Un accompagnement personnalisé et adapté. Gains de productivité. - Le service Valoricert - Atouts et démarcation face à vos concurrents - Outils d'amélioration et de valorisation de votre réputation... - Des auditeurs experts choisis par nous, pour vous. - Des auditeurs qui connaissent votre secteur d’activité. - Une planification suivie et respectée. - Un compte-rendu régulier de nos auditeurs. - Une prestation délivrée clé en main. - Nous prenons totalement en charge votre réussite Satisfait ou remboursé* Le Menu ! 1° L’apéritif : Diagnostic de votre entreprise Nous vous rencontrons et faisons un état des lieux de votre organisation. Puis nous définissons ensemble le plan d'actions. 2° L’entrée : Accompagnement Nous vous mettons en conformité avec la norme en nous adaptant à vos besoins, réalisons les documents et mettons en œuvre le Système de Management Qualité. 3° Le Plat : Audit à blanc croisée. ! : Le supplément Valoricert Sublimez votre certification fraichement obtenue en optant pour la mise en avant de vos nouveaux atouts, auprès de vos parties prenantes. 4° Le Dessert : Audit de certification Durée : 6 à 12 mois selon la taille de l’entreprise. *Echec  à  l’audit  de  cer0fica0on  =  nous  vous  remboursons  l’audit  à  blanc  (Selon  CGV). 04.82.53.85.04 - contact@valoricert.com - © Valoricert 2013, Tous droits réservés

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